1 . 新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）(單選題)
2 . 負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（）(單選題)
3 . GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）(單選題)
4 . 藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的（）(單選題)
5 . 對(duì)獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（）(單選題)
6 . 臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）(單選題)
7 . 創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（）(單選題)
8 . 專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（）(單選題)
9 . 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（）(單選題)
10 . 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括（）(單選題)
11 . 新藥上市后監(jiān)測(cè)是（）(單選題)
12 . 隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是（）(單選題)
13 . 申請(qǐng)新藥證書是在完成哪期臨床試驗(yàn)之后（）(單選題)
14 . 治療作用初步評(píng)價(jià)階段是（）(單選題)
15 . 臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）(單選題)
16 . 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）(單選題)
17 . 新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）(單選題)
18 . 進(jìn)口藥品分包裝期限一般不超過(guò)（）(單選題)
19 . 已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的原料藥（）(單選題)
20 . 已在國(guó)外上市尚未在國(guó)內(nèi)上市的復(fù)方制劑（）(單選題)
21 . 國(guó)內(nèi)外均未上市的新復(fù)方制劑（）(單選題)
22 . 國(guó)內(nèi)外均未上市的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體及制劑（）(單選題)
23 . 藥物臨床前研究中的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（）(單選題)
24 . 藥物臨床研究必須執(zhí)行（）(單選題)
25 . 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是（）(單選題)
26 . 新化學(xué)藥品名稱包括（）(多選題)
27 . SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（）(多選題)
28 . 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍是（）(多選題)
29 . 授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（）(多選題)
30 . 藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（）(多選題)